Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) За грубые нарушения лицензионных требований в Чувашской Республике к ответственности привлекли заведующую ветеринарной аптеки http://www.fsvps.ru/fsvps/news/46190.html По заявлению Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области суд привлек заведующую ветеринарной аптеки БУ ЧР «Моргаушская районная СББЖ» Госветслужбы Чувашии к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований.

В октябре 2021 года сотрудниками Управления Россельхознадзора была проведена плановая выездная проверка ветеринарной аптеки БУ ЧР «Моргаушская районная СББЖ» Госветслужбы Чувашии, в ходе которой  выявлены нарушения лицензионных требований, выразившиеся в несоблюдении требований к условиям хранения отдельных групп лекарственных препаратов, к регистрации параметров воздуха при хранении лекарственных средств.

По факту выявленного нарушения Управление Россельхознадзора возбудило административное дело в отношении заведующей ветеринарной аптеки  по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении были направлены в суд для привлечения должностного лица к административной ответственности. В ноябре 2021 года мировой суд Моргаушского района Чувашской Республики признал доводы ведомства правомерными. В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ должностному лицу назначено административное наказание в виде штрафа. 3 декабря 2021 года решение суда вступило в законную силу. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/46190.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 06 Dec 2021 12:00:00 +0300
В Красноярском крае за нарушение правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения предприниматель привлечён к ответственности http://www.fsvps.ru/fsvps/news/46179.html Специалистами Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю в сентябре 2021 года была проведена проверка соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в отношении индивидуального предпринимателя Соловьевой Л.В., которой принадлежит зоомагазин в городе Норильске. 

В ходе проверки установлены следующие нарушения:

- полки стеллажей, где хранятся лекарственные препараты, не пронумерованы и не промаркированы;

- не определен способ систематизации лекарственных средств;

- отсутствует журнал учета, контроля и систематизации лекарственных препаратов, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности;

- отсутствует журнал температурного режима в холодильном оборудовании;

- спиртовой термометр, расположенный в холодильном оборудовании, не сертифицирован, не калиброван и не подвергался поверке;

- отсутствует журнал регистрации температуры и влажности воздуха в помещении для хранения лекарственных средств;

- отсутствует журнал (график) проведения ежедневной уборки;

- отсутствует журнал (график) проведения еженедельной уборки в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств;

- отсутствует журнал (график) проведения генеральной уборки помещений;

- отсутствуют документы, подтверждающие сбор, транспортирование, обработку, утилизацию, обеззараживание, размещение отходов I-IV классов опасности.

По результатам проверки Управлением Россельхознадзора было направлено заявление в Арбитражный суд Красноярского края о привлечении ИП Соловьевой Л.В. к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за грубые нарушения лицензионных требований.

Решением Арбитражного суда Красноярского края 25 ноября 2021 года индивидуальный предприниматель Соловьева Л.В. признана виновной в совершении административного правонарушения, назначено административное наказание в виде административного штрафа. В настоящее время судебное решение вступило в законную силу.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/46179.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 06 Dec 2021 12:00:00 +0300
В Кировской области юридическое лицо привлечено к ответственности за нарушения правил обращения с пестицидами и агрохимикатами http://www.fsvps.ru/fsvps/news/46042.html 5 октября 2021 года Управлением Россельхознадзора по Кировской области, Удмуртской Республике и Пермскому краю была проведена внеплановая документарная проверка по контролю в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами в отношении АО «Красное Знамя», осуществляющего деятельность по молочному животноводству и растениеводству в Куменском районе Кировской области.

В ходе проверки установлено, что применение пестицидов юридическим лицом при проведении обработок посевов ярового рапса ведется с нарушением ст. 22 Федерального закона от 19.07.1997 года № 109-ФЗ «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами». В журнале обработки пестицидов отсутствует необходимая информация. Обязательное уведомление населения через СМИ о предстоящих обработках полей пестицидами юридическим лицом проведено не надлежащим образом.

По результатам проверки в отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении по ст. 8.3 КоАП РФ (нарушение правил обращения с пестицидами и агрохимикатами).

11 ноября 2021 года АО «Красное Знамя» привлечено к административной ответственности по ст. 8.3 КоАП РФ с назначением наказания в виде штрафа.

24 ноября 2021 года административный штраф оплачен в полном объеме в установленный законодательством срок. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/46042.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 30 Nov 2021 12:00:00 +0300
За грубые нарушения лицензионных требований в Ульяновской области к ответственности привлекли должностное лицо ветеринарной аптеки http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45978.html По заявлению Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области суд привлек должностное лицо ООО «Ветеринарная клиника «Мой любимец» к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований.

В сентябре 2021 года сотрудниками Управления Россельхознадзора была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Ветеринарная клиника «Мой любимец», осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Новоспасского района Ульяновской области.

В ходе проверки установлен факт нарушения должностным лицом «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а именно отсутствие сертификата специалиста и удостоверения о повышении квалификации.

По данному факту Управление возбудило административное дело в отношении должностного лица ООО «Ветеринарная клиника «Мой любимец» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении были направлены в суд для привлечения правонарушителя к административной ответственности. В ноябре 2021 года мировой суд Новоспасского района Ульяновской области признал доводы ведомства правомерными. В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ должностному лицу ООО «Ветеринарная клиника «Мой любимец» назначено административное наказание. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45978.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 26 Nov 2021 12:00:00 +0300
В Амурской области к ответственности привлечен индивидуальный предприниматель, реализующий ветеринарные препараты без лицензии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45943.html В середине ноября инспекторами Управления Россельхознадзора по Амурской области в ходе инспекционного визита, согласованного с органами прокуратуры, установлен факт хранения ИП Кусковой С.А. (магазин «Зоомир» город Свободный) препаратов для ветеринарного применения без лицензии.

Основанием послужило обращение гражданки, которая сообщила, что приобрела в упомянутой торговой точке несколько ветеринарных лекарственных средств, однако через кассу ей пробили корм для животных на эту же сумму и выдали товарный чек, где уже от руки были внесены наименования приобретенных ею препаратов.

Заявительница также сообщила, что вероятно у торговой точки отсутствует лицензия на их реализацию и просила Управление Россельхознадзора по Амурской области разобраться в этой ситуации.

В результате инспекционного визита инспекторами подтвержден и зафиксирован факт хранения ИП Кусковой С.А. лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных в соответствующем государственном реестре, в отсутствие лицензии на эту деятельность.

На этом основании в отношении ИП Кусковой С.А., осуществлявшей предпринимательскую деятельность, связанную с оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии, составлен протокол об административном правонарушении (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ). Материалы дела переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Амурской области.

Санкция статьи предусматривает наказание для индивидуальных предпринимателей в виде назначения штрафа.

Препараты двух видов: капли и таблетки, двенадцати наименований, общей численностью 86 упаковок сняты с реализации.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45943.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 25 Nov 2021 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Алтайского края привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за грубое нарушение лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45922.html По заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай суд привлек ИП Пахомова В.В. к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований.

В августе 2021 года ведомством была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Пахомова В.В., осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории с. Усть-Чарышской пристани Усть-Пристанского района.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором обнаружены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отсутствует учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности;

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- нарушены условия хранения биологических лекарственных препаратов (осуществлялось хранение препаратов  на внутренней стороне двери холодильника);

- отсутствуют документы, подтверждающее проведение влажной уборки пола в помещении для хранения лекарственных средств.

По факту выявленного нарушения в отношении ИП Пахомова В.В. было возбуждено административное дело по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд для привлечения индивидуального предпринимателя к административной ответственности.

Арбитражный суд Алтайского края признал ИП Пахомова В.В. виновным в совершении административного правонарушения. 22 ноября 2021 года решение суда вступило в законную силу. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45922.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 24 Nov 2021 12:00:00 +0300
В Новосибирске ветеринарная клиника привлечена к ответственности за продажу лекарственного препарата с истекшим сроком годности http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45822.html Материалы дела, переданные Управлением Россельхознадзора в Арбитражный суд Новосибирской области, стали основанием для привлечения ООО «Артемида +» к административной ответственности за грубые нарушения лицензионных требований.

Нарушения п. 19 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 29.07.2020г. №426 и законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности были установлены инспектором Управления Россельхознадзора по Новосибирской области в августе 2021 года в ходе плановой выездной проверки.

Так, при осмотре помещения ветеринарной аптеки был обнаружен лекарственный препарат «Террамицин Аэрозоль Спрей» с истекшим сроком годности, который хранился в основной зоне, а не отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере. При этом препарат является антибиотиком и отпускается безрецептурно. Кроме того, организация представила договор аренды помещения, срок которого истек накануне.

Учитывая, что нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения является потенциальной угрозой причинения вреда животным, Управлением Россельхознадзора было возбуждено административное дело по ч.4 ст.14.1 КоАП Российской Федерации и передано для рассмотрения в Арбитражный суд Новосибирской области.

17 ноября 2021 года суд поддержал позицию Службы и вынес решение о привлечении ООО «Артемида  +» к административной ответственности, назначив наказание в виде штрафа в размере 50 тыс. рублей.

Стоит отметить, что достоверную информацию о регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения можно получить через Компонент "Ирена" Государственной информационной системы в области ветеринарии ВетИС. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45822.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 19 Nov 2021 12:00:00 +0300
Предприниматель из Чувашской Республики привлечен к ответственности за грубое нарушение лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45799.html По заявлению Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области суд привлек ИП Михайлову Н.А. к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований. 

В сентябре 2021 года ведомством была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Михайловой Н.А., осуществляющей деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения в Яльчикском районе Чувашской Республики.

В ходе проверки инспектором Управления Россельхознадзора установлено, что  предпринимателем не соблюдаются установленные требования к условиям хранения лекарственных средств, отсутствует контроль сроков годности лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. Кроме того, в обращении находились недоброкачественные и контрафактные лекарственные средства. 

Управлением Россельхознадзора по факту выявленного нарушения в отношении ИП Михайловой Н.А.  возбуждено административное дело по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и направлено в суд для дальнейшего рассмотрения. Недоброкачественные и контрафактные лекарственные средства изъяты из обращения.

16 ноября 2021 года Арбитражный суд Чувашской Республики, заслушав объяснения представителей лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, признал ИП Михайлову Н.А. виновной в совершении административного правонарушения и назначил наказание в виде штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45799.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 19 Nov 2021 12:00:00 +0300
Анонс: В ФГБУ «ВГНКИ» пройдут курсы повышения квалификации «Новые санитарно-эпидемиологические требования и правила работы с ПБА» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45793.html С 30 ноября по 2 декабря на базе Всероссийского государственного центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате состоятся курсы повышения квалификации «Новые санитарно-эпидемиологические требования и правила работы с ПБА».

В настоящее время идет набор слушателей на два учебных потока.

Одна группа будет ориентирована на работников производств лекарственных средств, работающих с ПБА, вторая – на сотрудников лабораторий.

Основное время семинара будет посвящено изучению законодательной базы по вопросам биологической безопасности, положений новых санитарно-эпидемиологических требований и нормативов согласно СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при работе с микроорганизмами II-IV групп патогенности.

Сотрудники ветеринарных лабораторий обсудят вопросы профилактики таких заразных болезней животных, как бешенство, бруцеллез, лептоспироз, рассмотрят проведение дезинфекционных мероприятий в лаборатории, план действий и процедуры, применяемые в случае аварийных ситуаций.

Работники предприятий по производству лекарственных средств для животных с использованием биологических агентов рассмотрят требования к проведению производственных работ в соответствии с GMP ЕАС, оценят микробиологические риски, учитывая типичные источники микробной контаминации в фармацевтическом производстве.

Отдельное время вебинара будет уделено вопросам обращения с отходами в лабораториях.

После прохождения итоговой аттестации слушатели получат удостоверение о повышении квалификации. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45793.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 18 Nov 2021 12:00:00 +0300
Предприниматель из Алтайского края привлечен к ответственности за грубое нарушение лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45790.html По заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай суд привлек ИП Битюкову Я.В. к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований. 

В августе 2021 года ведомством была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Битюковой Я.В., осуществляющей фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории г. Камня-на-Оби.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления Россельхознадзора установлено, что индивидуальным предпринимателем было допущено нарушение температурного режима при хранении лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения. 

По факту выявленного нарушения в отношении ИП Битюковой Я.В. было возбуждено административное дело по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд для привлечения ИП к административной ответственности. 

16 ноября 2021 года Арбитражный суд Алтайского края признал ИП Битюкову Я.В. виновной в совершении административного правонарушения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45790.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 18 Nov 2021 12:00:00 +0300
В Республике Саха (Якутия) к ответственности привлечено должностное лицо Управления ветеринарии за нарушение условий хранения лекарств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45767.html В ноябре 2021 года Управлением Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведена плановая выездная проверка в отношении государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Управление ветеринарии с ветеринарно-испытательной лабораторией Вилюйского района». 

По результатам проверки выявлены нарушения требований правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно:

- в складском помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения у прибора для измерения температуры и влажности воздуха «Гигрометр психометрический ВИТ-1» отсутствует паспорт, удостоверяющий о поверке контрольно-измерительного прибора;

- приборы для измерения температуры и влажности воздуха не сертифицированы, не калиброваны и не подвергались поверке.

12 ноября 2021 года Управлением Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) в отношении должностного лица ГБУ РС(Я) «Управление ветеринарии с ветеринарно-испытательной лабораторией Вилюйского района» был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, материалы дела переданы в Мировой суд Вилюйского района Республики Саха (Якутия) для дальнейшего рассмотрения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45767.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 17 Nov 2021 12:00:00 +0300
В ФГБУ «ВГНКИ» пройдут курсы повышения квалификации по теме «производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45755.html С 24 по 26 ноября на базе подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате пройдет курс повышения квалификации «Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения».

Программа обучения включает в себя следующие темы:

— нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств на территории РФ;

—требования к организации производства и контроля качества  нестерильных лекарственных средств;

— принципы построения фармацевтической системы качества, включающей в себя надлежащую производственную практику и управление рисками для качества;

— требования, предъявляемые к персоналу, занятому на производстве лекарственных средств,

— оценка качества лекарственного препарата, методы контроля качества нестерильных лекарственных средств,

— микробиологические испытания нестерильных лекарственных средств.

По итогам курсов повышения квалификации слушатели получат удостоверения установленного образца. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45755.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 17 Nov 2021 12:00:00 +0300
В ФГБУ «ВГНКИ» прошел семинар «Валидация фармацевтического производства» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45741.html С 15 по 16 ноября в подведомственном Россельхознадзору Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате прошел вебинар «Валидация фармацевтического производства».

В обучении приняли участие инженеры, механики, менеджеры по валидации предприятий по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с требованиями GMP валидация является неотъемлемым элементом системы качества предприятия, выпускающего лекарственные средства.

Под валидацией понимается определённая последовательность действий, выполняемая при вводе инженерных систем в эксплуатацию, позволяющая быть уверенным в том, что производственные процессы стабильны, надёжны и обеспечивают производство продукта надлежащего качества.

Цель валидации - доказать, что стадии производства и инженерные системы прямого действия, т. е. системы, оказывающие прямое действие на качество выпускаемого продукта соответствуют действующим принципам GMP, эксплуатируются надлежащим образом и выполняют свои функции, т. е. их применение приводит к ожидаемым результатам. К таким системам, которые по международной классификации ISPE, определяются как критические относятся системы подготовки воды и воздуха для чистых помещений, а также системы сжатого воздуха и мед. газов в том случае, если они входят в непосредственный контакт с продуктом.

Участники вебинара подробно разобрали требования нормативных документов к валидации фармацевтического производства, особенности оформления документации при проведении валидации (валидационный мастер-план, протоколы квалификации, валидации, отчёты по валидации и т.п.).

По итогам курса слушатели получили сертификаты участников установленного образца. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45741.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 17 Nov 2021 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Алтайского края привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за грубое нарушение лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45711.html По заявлению Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай суд привлек ИП Москвитина Ю.П. к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований. 

В августе 2021 года специалистами Управления была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Москвитина Ю.П., осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Топчихинского района Алтайского края.

При проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации температуры и влажности в помещении; 

- нарушены  условия фиксирования параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов и холодильном оборудовании;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин;

- отсутствует учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности;

- отсутствует выделенная зона (контейнер) для лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных и иные нарушения.

По фактам выявленных нарушений в отношении ИП Москвитина Ю.П. было возбуждено административное дело по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении направлены в суд для привлечения индивидуального предпринимателя к административной ответственности. 

12 ноября 2021 года Арбитражный суд Алтайского края признал ИП Москвитина Ю.П. виновным в совершении административного правонарушения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45711.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 16 Nov 2021 12:00:00 +0300
Россельхознадзор в Санкт-Петербурге выявил контрафактные лекарственные препараты для животных, продающиеся под видом товаров чешского производства http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45660.html Партии контрафактных ветеринарных препаратов будут уничтожены

Северо-Западным межрегиональным управлением Россельхознадзора во исполнение указания Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору рассмотрено обращение Управления государственного контроля ветеринарных биопрепаратов и лекарств Чешской Республики о подозрении в контрафакте партии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Bonharen Intravenous», произведённого чешской компанией «Contipro a.s».

Согласно информации, изложенной в обращении, в Санкт-Петербурге этот препарат реализовывался через интернет-сайт, на котором была размещена информация о том, что продавцом данного лекарственного средства является ООО «Биокор».

Управлением Россельхознадзора в отношении ООО «Биокор» была проведена внеплановая выездная проверка. В ходе проведения контрольно-надзорного мероприятия в помещениях ветеринарной аптеки компании, имеющей лицензию в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, были обнаружены незарегистрированные лекарственные препараты: «Boncharen Intravenous» (2 ампулы по 6мл), «Phenylbutason 20%» (10 флаконов по 100 мл) и «Xyla 10%» (2 флакона по 10 мл). На первичной и вторичной упаковке указанных препаратов отсутствовала информация на русском языке.

По результатам проверки был составлен акт и протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ. Материалы дела направлены в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области, который 21 сентября 2021 года постановил направить на уничтожение незарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45660.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 12 Nov 2021 12:00:00 +0300
В Красноярском крае за 10 месяцев у 20 лицензиатов выявлены грубые нарушения требований законодательства при реализации лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45473.html На территории Красноярского края действует 96 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе 9 лицензий на оптовую торговлю ветеринарными препаратами.

Специалистами Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю за десять месяцев 2021 года при исполнении государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения проведено 15 проверок на возможность выполнения лицензионных требований, 13 проверок по контролю исполнения ранее выданных предписаний и 27 плановых проверок.

По результатам проверок у 20 лицензиатов выявлены грубые нарушения лицензионных требований.

Так, при проведении проверки лицензиата ИП Соловьевой Л.В. (зоомагазин) были выявлены следующие нарушения: полки стеллажа для хранения лекарственных препаратов не пронумерованы и частично промаркированы; не определен способ систематизации лекарственных препаратов, находящихся на хранении. Кроме того, в зоомагазине не ведётся учет, контроль и систематизация лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности; отсутствует журнал регистрации температуры и влажности воздуха в помещении для хранения лекарственных препаратов, а также журнал регистрации показаний термометра в холодильном оборудовании. Измерение температуры в холодильном оборудовании производится спиртовым термометром, не сертифицированным, не калиброванным и не подвергавшемся поверке, отсутствуют журналы проведения ежедневной, еженедельной и генеральной уборки в помещениях для хранения лекарственных препаратов с использованием дезинфицирующих средств, не представлены документы, подтверждающие сбор, транспортирование, обработку, утилизацию, обезвреживание, размещение отходов I-IV классов опасности.

При проведении проверки лицензиата ООО «Красноярск-Зооветснаб» в ветеринарных аптеках города Красноярска, города Бородино и поселка Емельяново выявлены ряд нарушений. Так, полки витрин, шкафов и стеллажей для хранения лекарственных препаратов в ветеринарных аптеках не пронумерованы и не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты, показания параметров воздуха (температура и влажность) регистрируются один раз в течение рабочего дня. Кроме того, отсутствует карантинная зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов. В одном из помещений ветеринарной аптеки пол застелен материалом, имеющим множество отверстий и дефектов, нарушающих целостность покрытия, а стены из материала, не позволяющего проводить ежедневную влажную уборку в помещении.

Индивидуальному предпринимателю и юридическому лицу выданы предписания об устранении выявленных нарушений и возбуждены дела об административных правонарушениях, предусмотренные ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы переданы на рассмотрение в Арбитражный и Мировой суд Красноярского края.

Совместно с органами прокуратуры и правоохранительными органами проведено 15 контрольно-надзорных мероприятий в отношении объектов торговли зоотоварами, выявлено 10 фактов реализации хозяйствующими субъектами лекарственных средств для ветеринарного применения без соответствующей лицензии.

Из гражданского оборота изъято 65 наименований (153 упаковки) лекарственных препаратов, один из которых оказался контрафактным (на флаконе лекарственного препарата «Неомектин 1 %» отсутствовал номер регистрационного удостоверения лекарственного средства).

Так, в ходе мероприятий установлено, что у ИП Кривец В.В., не имеющего лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, на хранении в зоомагазине для последующей реализации находились лекарственные препараты для ветеринарного применения в количестве 17 наименований (35 единиц). В отношении нарушителя подготовлены материалы для возбуждения дела об административном правонарушении, предусмотренное ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Всего по всем выявленным нарушениям Управлением возбуждено 28 дел об административных правонарушениях по ст. 14.1 КоАП РФ и ч. 2 ст. 19.4.1. Материалы для рассмотрения направлены в Мировой суд и Арбитражный суд Красноярского края.

Решениями судов назначены штрафы на общую сумму 200 тыс. руб., 4 административных наказания назначены в виде предупреждения.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45473.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 03 Nov 2021 12:00:00 +0300
За грубые нарушения лицензионных требований при реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения индивидуальный предприниматель в Красноярском крае привлечён к ответственности http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45362.html Специалистами Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю в июле 2021 года в рамках федерального государственного лицензионного контроля (надзора) за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности проведена проверка ветеринарной аптеки в Балахтинском районе, принадлежащей индивидуальному предпринимателю Куклову Н.Г.

В ходе проверки были выявлены грубые нарушения лицензионных требований:

- у индивидуального предпринимателя отсутствовал сертификат специалиста и удостоверение о повышении квалификации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- полки стеллажей, где хранятся лекарственные препараты, не пронумерованы и не промаркированы;

- не определен способ систематизации лекарственных средств, отсутствовали стеллажные карты;

- не установлен прибор для измерения температуры и влажности воздуха в помещении;

- отсутствовал журнал контроля препаратов с ограниченным сроком годности и журналы регистрации уборок в помещении;

- не представлены документы, подтверждающие сбор, транспортирование, обработку, утилизацию, обеззараживание, размещение отходов I-IV классов опасности.

По факту выявленных нарушений Управлением Россельхознадзора было направлено заявление в Арбитражный суд Красноярского края.

20 октября 2021 года решением Арбитражного суда индивидуальный предприниматель Куклов Н.Г. признан виновным в совершении административного правонарушения, назначено административное наказание в виде административного штрафа.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45362.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 29 Oct 2021 12:00:00 +0300
Решением суда за нарушение правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения индивидуальный предприниматель в Красноярском крае привлечён к ответственности http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45313.html Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю в июле 2021 года в рамках федерального государственного лицензионного контроля (надзора) за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности проведена проверка ветеринарной аптеки в городе Красноярске, принадлежащей индивидуальному предпринимателю Сержантовой А.В.

В ходе проверки выявлены грубые нарушения лицензионных требований:

- полки витрин, где хранятся лекарственные препараты, не пронумерованы и не промаркированы,

- не определен способ систематизации лекарственных средств,

- отсутствуют стеллажные карты и журнал регистрации температуры и влажности воздуха в помещении для хранения лекарственных средств;

- журнал температурного режима в холодильном оборудовании заполняется один раз в течение рабочего дня;

- в журнале регистрации препаратов с ограниченным сроком годности отсутствует графа с указанием номера серии лекарственного средства;

- наличие в карантинной зоне 5 наименований лекарственных препаратов с истекшим сроком годности более шести месяцев назад;

- отсутствует журнал (график) проведения еженедельной влажной уборки полов, шкафов, стеллажей в помещении для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств.

По факту выявленных нарушений Управлением Россельхознадзора было направлено заявление в Арбитражный суд Красноярского края.

14 октября 2021 года Арбитражным судом Красноярского края рассмотрено административное дело по заявлению Управления Россельхознадзора о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Решением Арбитражного суда Красноярского края индивидуальный предприниматель Сержантова А.В. признана виновной в совершении административного правонарушения, назначено административное наказание в виде административного штрафа. 25 октября 2021 года судебное решение поступило в Управление Россельхознадзора.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45313.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 27 Oct 2021 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Орловской области привлёк к ответственности ветеринарную аптеку за грубые нарушения лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45124.html В августе 2021 года Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям провело плановую выездную проверку ООО «Петсервис» (город Орел) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проверки были выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- на гигрометр, предназначенный для измерения температуры и влажности воздуха в помещении, отсутствовал паспорт, свидетельствующий о сертифицировании, калибровке и поверке прибора; 

- не были пронумерованы витрины и стеллажи;

- отсутствовали стеллажные карты на некоторые лекарственные препараты;

- в помещении, используемом для розничной торговли, не была выделена зона приемки лекарственных препаратов;

- не велся учет лекарственных препаратов для ветеринарного применения, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, хотя такие препараты имелись на хранении;

- отсутствовала специально выделенная зона или отдельный контейнер для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных, вместе с тем, имеющиеся препараты с истекшими сроками годности (5 наименований) хранились в подсобном помещении совместно с кормами и аксессуарами для животных.

По результатам проверки Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям составило материалы дела об административном правонарушении и направило заявление о привлечении юридического лица к административной ответственности в Арбитражный суд Орловской области.

Решением суда, вступившим в законную силу 18 октября 2021 года, ООО «Петсервис», привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 50 тыс. рублей, а также с передачей на уничтожение изъятых недоброкачественных (просроченных) лекарственных препаратов пяти наименований.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45124.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 19 Oct 2021 12:00:00 +0300
В Приамурье 89 региональных предприятий включены в федеральную систему прослеживаемости пестицидов и агрохимикатов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45117.html С начала 2021 года Управлением Россельхознадзора по Амурской области 89 хозяйствующих субъектов региона включены в Федеральную государственную информационную систему прослеживаемости пестицидов и агрохимикатов (ФГИС ППА), осуществляющих сельскохозяйственную деятельность по производству, хранению и обороту пестицидов и агрохимикатов.

В частности, это 86 хозяйствующих субъектов, которые применяют пестициды и агрохимикаты при производстве сельхозпродукции и 3 предприятия, осуществляющие их хранение и реализацию на территории региона.

Вместе с тем, в указанной системе зарегистрированы и 1462 площадки этих предприятий и индивидуальных предпринимателей: земельные участки, на которых они применяют пестициды и агрохимикаты, а также склады для хранения и реализации этой продукции.

Работа по включению хозяйствующих субъектов в Федеральную государственную информационную систему прослеживаемости пестицидов и агрохимикатов продолжается, ежедневно Управлением обрабатывается не менее двух заявок. Это позволит обеспечивать учет партий пестицидов и агрохимикатов на всех стадиях оборота и отслеживать всю информацию: от страны происхождения до объемов фасовки.

В полном объеме ФГИС ППА начнет работать с 1 января 2022 г. К этому сроку все участники оборота должны быть зарегистрированы. Напомним, обязанность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей регистрироваться в системе закреплена ст. 15.2 Федерального закона от 19.07.1997 № 109-ФЗ «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/45117.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 19 Oct 2021 12:00:00 +0300